Beneficios de JARDIANCE®1 en la progresión de la enfermedad renal crónica de los pacientes con DM2 y enfermedad CV establecida

La diabetes tipo 2 constituye un importante factor de riesgo de enfermedad macrovascular y microvascular. Aproximadamente el 35% de los pacientes con diabetes tipo 2 desarrolla nefropatía, que está asociada a una mayor mortalidad. Se ha observado que las estrategias intensivas de disminución de la glucemia reducen los marcadores indirectos de complicaciones renales en los pacientes con diabetes tipo 2; sin embargo, los datos sugestivos de mejora en las complicaciones renales avanzadas son limitados. De este modo, a pesar de un control glucémico optimizado y del uso de uno de los agentes que bloquean el sistema de la reninaangiotensina-aldosterona (SRAA), los pacientes con diabetes tipo 2 siguen presentando un riesgo elevado de muerte y complicaciones por causas cardiorrenales.2

En el ensayo clínico EMPA-REG OUTCOME®, empagliflozina redujo de forma significativa el riesgo relativo de los eventos CV mayores, muerte CV, hospitalización por insuficiencia cardíaca y mortalidad por cualquier causa en pacientes con DM2 y enfermedad CV establecida.*3 En estos pacientes con un riesgo elevado de acontecimientos cardiovasculares, quienes recibieron empagliflozina además del tratamiento de referencia presentaron un riesgo significativamente menor de acontecimientos del criterio de valoración microvascular que quienes recibieron placebo, diferencia que se debió al menor riesgo de progresión de la nefropatía (definida por la aparición o empeoramiento de nefropatía).†2

A continuación podrás encontrar una infografía sobre los beneficios renales de JARDIANCE®1 en pacientes que ya estaban con tratamiento de referencia CV.

 

 

BENEFICIOS RENALES DE EMPAGLIFLOZINA

 

Definido como progresión a macroalbuminuria, duplicación de la creatinina sérica (acompañada de TFGe (MDRD), ≤45 ml/min/1,73 m2), inicio de terapia renal substitutiva o muerte por enfermedad renal.

 

Evolución de la TFGe en función del tiempo2

 

 

 

Debido a las comorbilidades prevalentes, como la hipertensión y la albuminuria, los pacientes a menudo reciben otros agentes que alteran la hemodinámica intrarrenal, como:§4

 

 

§Adaptado de Mayer GJ, et al. Kidney Int. 2019;96(2):489-504

 

 

ANÁLISIS EXPLORATORIO DE EMPA-REG OUTCOME® ANALIZÓ SI LOS BENEFICIOS RENALES CON EMPAGLIFLOZINA EN PACIENTES CON DM2 Y ENFERMEDAD CV ESTABLECIDA SE VEÍAN ALTERADOS POR EL TRATAMIENTO DE REFERENCIA (iECAS, ARA II, CA Y AINEs)4


Incidencia o empeoramiento de la nefropatía en función del tratamiento de referencia basal**4

 

 

**Análisis de regresión de Cox en pacientes tratados con ≥1 dosis del fármaco del estudio.

 

 

EL EFECTO BENEFICIOSO DE EMPAGLIFLOZINA EN LA REDUCCIÓN DEL RIESGO DE NEFROPATÍA INCIDENTE O EMPEORAMIENTO FRENTE A PLACEBO ENTRE LOS 4 SUBGRUPOS DE TRATAMIENTO BASAL FUE CONSISTENTE CON EL EFECTO OBSERVADO PARA LA POBLACIÓN GENERAL DEL ENSAYO EMPA-REG OUTCOME® Y NO SE OBSERVÓ UNA HETEROGENEIDAD CLÍNICAMENTE RELEVANTE4

EMPA-REG OUTCOME®, el ensayo clínico de resultados cardiovasculares controlado con placebo, mostró que con empagliflozina añadida al tratamiento de referencia en pacientes con DM2 y enfermedad CV establecida:4

 

 

 

 

CONCLUSIONES

En conclusión, en los pacientes con diabetes tipo 2 que presentaban un riesgo elevado de acontecimientos cardiovasculares, el uso de empagliflozina añadida al tratatamiento de referencia se asoció a una progresión más lenta de la nefropatía que placebo. Estos resultados se observaron en una población de pacientes con la presión arterial bien manejada con el uso extensivo de bloqueantes del SRAA, el tratamiento recomendado para la nefropatía en los pacientes con diabetes tipo 2. Empagliflozina se asoció también a un riesgo significativamente inferior de acontecimientos renales clínicamente relevantes.2

 

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*RRR 14% en 3P-MACE (HR 0,86; IC 95%: (0,74; 0,99); p=0,04); RRR 38% en muerte CV (HR 0,62; IC 95%: (0,49; 0,77); p<0,001); RRR 32% en mortalidad por todas las causas (HR 0,68; IC 95%: (0,57; 0,82); p<0,001); RRR 35% en hospitalización por insuficiencia cardíaca (HR 0,65; IC 95%: (0,50; 0,85); p=0,002).
El resultado microvascular compuesto incluyó la primera aparición de cualquiera de los siguientes: el inicio de la fotocoagulación retiniana, hemorragia vítrea, ceguera relacionada con la diabetes o nefropatía incidente o que empeora. El resultado general de este resultado microvascular compuesto fue impulsado completamente por el componente renal.
Definido como progresión a macroalbuminuria, duplicación de la creatinina sérica (acompañada de TFGe (MDRD) ≤45 ml/min/1,73 m2 ), inicio de terapia renal substitutiva o muerte por enfermedad renal.
§Adaptado de Mayer GJ, et al. Kidney Int. 2019;96(2):489-504.
**Análisis de regresión de Cox en pacientes tratados con ≥1 dosis del fármaco del estudio.

 

AINE: antiinflamatorio no estiroideo; ARA II: bloqueador del receptor de angiotensina II; CA: calcioantagonistas; CV: cardiovascular; DM2: diabetes mellitus tipo 2; HR: tasa de riesgo; IC: intervalo de confianza; iECA: inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina; iSGLT2: inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2; MDRD: modificación de la dieta en la enfermedad renal (modification of diet in renal disease); RRR: reducción de riesgo relativo; SRAA: sistema renina-angiotensinaaldosterona; TFGe: tasa de filtración glomerular estimada.

 

 

Referencias

  1. Ficha técnica JARDIANCE®. Boehringer Ingelheim España, S.A. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/114930014/FT_114930014.html. Fecha de consulta: julio 2020.
  2. Wanner C, et al. Empagliflozin and Progression of Kidney Disease in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016;375:323–34.
  3. Zinman B, et al. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2015;373(22):2117– 2128.
  4. Mayer GJ, et al. Analysis from the EMPA-REG OUTCOME® trial indicates empagliflozin may assist in preventing the progression of chronic kidney disease in patients with type 2 diabetes irrespective of medications that alter intrarenal hemodynamics. Kidney Int. 2019;96(2):489-504.

 

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JAR0579.062020

DIA0054.052015 | Última actualización 28/10/2020