5 razones que apoyan el uso de Synjardy® en pacientes con diabetes tipo 2

Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.

 

1 - Seguridad Cardiovascular1

Empagliflozina es un inhibidor selectivo de SGLT-2 que en el ensayo EMPA-REG OUTCOME®1 ha demostrado reducir la morbimortalidad cardiovascular en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida. Concretamente, se ha demostrado reducir un 14% (HR:0.86; IC95%, 0.74, 0.99; p=0.04) el riesgo relativo del objetivo primario compuesto por mortalidad de origen cardiovascular, infarto de miocardio no mortal y accidente cerebrovascular no mortal. El análisis de la mortalidad cardiovascular demostró una reducción del riesgo relativo del 38% (HR:0.62; IC 95%, 0.49, 0.77; p<0.001), así como una reducción del riesgo relativo de la mortalidad por cualquier causa de un 32% (HR:0.68; IC95%, 0.57, 0.82; p<0.001).

 

2 - Eficacia en doble terapia con metformina (MET)2,3

Empagliflozina es eficaz en combinación con metformina, consiguiendo un adecuado control glucémico con bajo riesgo de hipoglucemia, junto con un descenso significativo de peso y presión arterial y un adecuado perfil de seguridad. La existencia de combinaciones fijas de empagliflozina y metformina favorece la adherencia terapéutica.

 

3 - Eficacia en triple terapia con inhibidores de la enzima dipeptidil-peptidasa 4 (iDPP4)4

Una de las combinaciones de triple terapia con fundamento fisiopatológico es la combinación de metformina (insulinosensibilizador) con un iDPP4 (fármaco incretínico que induce liberación de insulina e inhibición de glucagón de manera glucosa-dependiente) y con empagliflozina (fármaco con efecto glucosúrico, independiente de insulina).

Esta combinación permite plantearse objetivos estrictos de control glucémico puesto que se trata de una combinación con muy bajo riesgo de hipoglucemia, y con efectos favorables sobre el peso y la presión arterial.

 

4 - Mejora de la adherencia2-7

Son numerosas las razones por las que la combinación de empagliflozina/metformina puede mejorar la adherencia terapéutica de los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2). La combinación metformina/empagliflozina es eficaz (reducción de HbA1c) en asociación con diferentes fármacos antidiabéticos, incluida la insulina. Existe en combinación en la misma pastilla. Baja probabilidad de inducir hipoglucemias. Reduce el peso. Reduce la presión arterial. Disminuye la mortalidad cardiovascular (empagliflozina) en pacientes con DM2 y enfermedad cardiovascular establecida. Tiene pocos efectos secundarios (infecciones genitales).

 

5 - Seguridad y tolerabilidad de empagliflozina5,8

Como el mecanismo de acción de los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT-2) es independiente de la acción de la insulina, estos agentes tienen el potencial para ser utilizados como un complemento de la insulina para mejorar el control glucémico.

Sin embargo, deberemos estar atentos al posible desarrollo de cetoacidosis euglucémica, sobre todo en aquellos pacientes en los que se realicen importantes reducciones de insulina y/o se sometan a situaciones de estrés (intervenciones quirúrgicas, infecciones, etc.).

Por último, se debe recordar que el acontecimiento adverso (AA) más frecuente relacionado con empagliflozina es la infección genito-urinaria.

 

 

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Dr. Javier Escalada San Martín
Director del Departamento de Endocrinología y Nutrición.
Clínica Universidad de Navarra.

 

Bibliografía

  1. Zinman B, Wanner C, Lachin JM, et al.; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2015;373(22):2117-2128.
  2. Rosenstock J, Seman LJ, Jelaska A, Hantel S, Pinnetti S, Hach T, et al. Efficacy and safety of empagliflozin, a sodium glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitor, as add-on to metformin in type 2 diabetes with mild hyperglycaemia. Diabetes Obes Metab. 2013; 15(12):1154-60.
  3. Zhong X, Lai D, Ye Y, Yang X, Yu B, Huang Y. Efficacy and safety of empagliflozin as add-on to metformin for type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. Eur J Clin Pharmacol. 2016 Feb 1. [Epub ahead of print]. DOI 10.1007/s00228-016-2010-8.
  4. DeFronzo RA, Lewin A, Patel S, Liu D, Kaste R, Woerle HJ, et al. Combination of empagliflozin and linagliptin as second-line therapy in subjects with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin. Diabetes Care. 2015; 38(3):384-93.
  5. Ficha técnica de Synjardy. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/synjardy-epar-product-information_es.pdf (acceso: 20 de junio de 2019).
  6. Rosenstock J, Jelaska A, Frappin G, Salsali A, Kim G, Woerle HJ, et al. Improved glucose control with weight loss, lower insulin doses, and no increased hypoglycemia with empagliflozin added to titrated multiple daily injections of insulin in obese inadequately controlled type 2 diabetes. Diabetes Care. 2014; 37(7):1815-23.
  7. Morillas C, Feliciano R, Catalina PF, Ponte C, Botella M, Rodrigues J, et al. Patients’ and physicians’preferences for type 2 diabetes mellitus treatments in Spain and Portugal: a discrete choice experiment. Patient Prefer Adherence. 2015; 9:1443-58.
  8. Rosenstock J, Ferrannini E. Euglycemic Diabetic Ketoacidosis: A Predictable, Detectable, and Preventable Safety Concern With SGLT2 Inhibitors. Diabetes Care. 2015; 38(9):1638-42.

 

SYN0078.062019

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DIA0054.052015 | Última actualización 08/11/2019
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