Comparativa iSGLT2

 

Introducción1

Para los pacientes con DM2 (diabetes mellitus tipo 2) la enfermedad cardiovascular es la principal causa de mortalidad. En 2008 y 2012, la Federal Drug Administration (FDA) y la European Medicines Agency (EMA) respectivamente exigieron la realización de ensayos clínicos cardiovasculares (CVOTs) para cada fármaco nuevo para el tratamiento de la diabetes. Estos ensayos clínicos deben ser prospectivos y estadísticamente dimensionados para descartar el exceso de riesgo cardiovascular de los pacientes con DM2. Sorprendentemente, algunos de estos estudios no solo han demostrado seguridad cardiovascular sino que también beneficios cardiovasculares. 

Teniendo en cuenta que ya hay varios ensayos clínicos de seguridad CV con inhibidores de SGLT2 que tienen resultados, se considera que aún es demasiado pronto para asumir con seguridad que se trata de un efecto de clase. Es por ello, que cada agente debe ser evaluado de acuerdo a sus datos individuales. 

Empagliflozina es el único fármaco de su clase que ha demostrado eficacia y seguridad en los objetivos cardiovasculares más relevantes, como la mortalidad cardiovascular y la mortalidad total, así como en otros objetivos cardiovasculares y renales en pacientes con DM2 y enfermedad CV establecida.  

  1. Schernthaner et al. BMC Endocrine Disorders (2019) 19:64

 

¿Son todos los inhibidores SGLT2 iguales?

 

* El tratamiento con empagliflozina no debe iniciarse en pacientes con una TFGe inferior a 60 ml/min/1,73 m2 o un CrCl <60 ml/min. En pacientes que toleran la empagliflozina y cuya TFGe se encuentra sistemáticamente por debajo de 60 ml/min/1,73 m2 o con un CrCl < 60 ml/min, la dosis de empagliflozina debe ajustarse o mantenerse en 10 mg una vez al día. El tratamiento con empagliflozina debe interrumpirse cuando la TFGe se encuentre sistemática­mente por debajo de 45 ml/min/1,73 m2 o el CrCl se encuentre sistemáticamente por debajo de 45 ml/min.

** Estadísticamente significativa

 

Referencias

  1. PubChem Open Chemistry Database: Empagliflozin en: http://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Empagliflozin#section=Top (ultimo acceso 3/07/2019).
  2. PubChem Open Chemistry Database: Dapagliflozin en: http://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/9887712#section=Top (ultimo acceso 3/07/2019.
  3. PubChem Open Chemistry Database: Canagliflozin en: http://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/24812758#section=Top (ultimo acceso 03/07/2019).
  4. Bagner Vélez MD. Et al Diabetes Internacional y endocrinología. Volumen X. Nº1 2018 14-28.
  5. Zinman B, et al; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2015;373(22):2117-2128.
  6. Wiviot S.D. et al; DECLARE Investigators. Dapagliflozin and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2018; DOI: 10.1056/NEJMoa1812389
  7. Neal B et al. CANVAS investigators N Engl J Med 2017;377:644
  8. Ficha técnica de Jardiance Boehringer Ingelheim https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/114930014/FT_114930014.html.pdf consultada el 3 Julio 2019
  9. Actualización de la ficha técnica comunicada por la EMA en fecha 27-Jun-2019 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/forxiga-0,
  10. Ficha técnica de Invokana. Janssen. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/113884002/FT_113884002.html consultada el 3 de Julio 2019.
  11. PubChem Open Chemistry Database: Ertugliflozina en: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/#query=Ertugliflozin (Consultado en 03/09/2019)
  12. Ficha técnica de Steglatro MSD. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1181267008/FT_1181267008.html consultada el 3 de Septiembre 2019.

 

 

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DIA0054.052015 | Última actualización 30/03/2020