Más de 50 guías clínicas ya recomiendan empagliflozina1-52

Tanto la mejora del control glucémico como la reducción de la morbilidad y mortalidad cardiovasculares son una parte integral del tratamiento de la DM2.1 JARDIANCE® en pacientes con DM2 y ECV establecida ha demostrado reducir el riesgo relativo de muerte CV, mortalidad total y hospitalización por insuficiencia cardíaca.53

Descubre las principales guías clínicas sobre DM2 y riesgo CV que recomiendan empagliflozina.

 

Pacientes con enfermedad cardiovascular establecida: actualmente, la mayoría de las guías consideran que ésta es la primera pregunta que hay que hacerse antes de iniciar el tratamiento farmacológico. Así, en personas tratadas con metformina que han padecido ECV o riesgo cardiovascular alto, se recomienda añadir un antidiabético que haya demostrado disminución de eventos cardiovasculares; se puede escoger entre un inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2) o un agonista del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (arGLP1). En el algoritmo se ha optado en primer lugar por el iSLGT2 debido a la preferencia de la vía oral y el menor coste, aunque cabría la posibilidad de intercambiarlo según la tolerancia o incluso su uso combinado, si bien no se dispone de suficientes evidencias que lo avalen.2

 

 

Mata-Cases M, et al. Diabetes Práctica 2020;11(02):41-76.2

Se recomienda empagliflozina en pacientes con ECV establecida, para reducir el riesgo de muerte. La recomendación de empagliflozina está respaldada por un metanálisis reciente que encontró una alta heterogeneidad entre los CVOT en la reducción de la mortalidad.1,54

 

 

Cosentino F, et al. Eur Heart J. 2020;41(2):255–323.1

  • En pacientes con o sin ECV aterosclerótica establecida, pero con fracción de eyección reducida (<45%) o ERC* el nivel de evidencia de beneficio es mayor para los iSGLT2.3
  • Los iSGLT2 se recomiendan en pacientes con diabetes tipo 2 e IC, particularmente en aquellos con fracción de eyección reducida, para reducir la muerte por hospitalización por insuficiencia cardíaca, MACE y CV.3
  • Los iSGLT2 se recomiendan para prevenir la progresión de la ERC, hospitalización por insuficiencia cardíaca, MACE y muerte CV en pacientes con DM2 y ERC.3
  • Los pacientes con úlceras en los pies o con alto riesgo de amputación solo deben tratarse con iSGLT2 después de tomar decisiones cuidadosas y compartidas sobre los riesgos y beneficios, con una educación integral sobre el cuidado de los pies y la prevención de amputaciones.3

 

 

*El tratamiento con empagliflozina no debe iniciarse en pacientes con una TFGe inferior a 60 ml/min/1,73 m2 o un CrCl <60 ml/min. En pacientes que toleran la empagliflozina y cuya TFGe se encuentra sistemáticamente por debajo de 60 ml/min/1,73 m2 o con un CrCl <60 ml/min, la dosis de empagliflozina debe ajustarse o mantenerse en 10 mg una vez al día. El tratamiento con empagliflozina debe interrumpirse cuando la TFGe se encuentre sistemáticamente por debajo de 45 ml/min/1,73 m2 o el CrCl se encuentre sistemáticamente por debajo de 45 ml/min. Para consultar fichas técnicas de canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina consultar en: https://cima.aemps.es/cima/publico/home.html.

Buse JB, et al. Diabetes Care. 2020;43(2):487-493.3

Los iSGLT2 han emergido como nuevas e importantes terapias orales para pacientes con DM2. Grandes ensayos clínicos aleatorizados en pacientes con DM2, la mayoría de los cuales padecían ECV establecida, han demostrado que 2 fármacos en esta clase (empagliflozina y canagliflozina) reducen los MACE y las hospitalizaciones por IC. Empagliflozina también redujo significativamente el riesgo de mortalidad CV y mortalidad por todas las causas.†4

 

 

Das SR, et al. J Am Coll Cardiol. 2018;72:3200.4

Ante enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECVA) o factores de riesgo alto para ECVA, ERC e IC, recomiendan el uso de arGLP1 y/o de iSGLT2 que hayan demostrado beneficios cardiovasculares y renales e independientemente del valor de HbA1c.‡5,55

 

 

Reyes-García R, et al. Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición.5

  • En pacientes con DM2 y enfermedad renal diabética (ERD) que no estén en HbA1c objetivo a pesar de estar en tratamiento con metformina o en aquellos que la metformina no se tolera o está contraindicada, se recomienda la utilización de un iSGLT2 con beneficios cardiovasculares y renales (es importante consultar la función renal de las fichas técnicas§ ).6
  • En pacientes con DM2 y ERD que estén en HbA1c objetivo en tratamiento con metformina y otros fármacos antidiabéticos, podrían beneficiarse del cambio de uno de estos agentes que no tienen beneficios cardiovasculares y renales por un iSGLT2 (es importante consultar la función renal de las fichas técnicas§ ).6
  • Se recomienda utilizar un arGLP1 inmediatamente después de un iSGLT2 para maximizar los beneficios renales y cardiovasculares en los pacientes con DM2 y ERD.6

§ El tratamiento con empagliflozina no debe iniciarse en pacientes con una TFGe inferior a 60 ml/min/1,73 m2 o un CrCl <60 ml/min. En pacientes que toleran la empagliflozina y cuya TFGe se encuentra sistemáticamente por debajo de 60 ml/min/1,73 m2 o con un CrCl <60 ml/min, la dosis de empagliflozina debe ajustarse o mantenerse en 10 mg una vez al día. El tratamiento con empagliflozina debe interrumpirse cuando la TFGe se encuentre sistemáticamente por debajo de 45 ml/min/1,73 m2 o el CrCl se encuentre sistemáticamente por debajo de 45 ml/min. Para consultar fichas técnicas de canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina consultar en: https://cima.aemps.es/cima/publico/home.html.

Sarafidis P, et al. Nephrol Dial Transplant. 2019;34(2):208-230.6

  • Garber AJ, et al. Endocr Pract. 2019;25(1):69–100.7
  • The Royal Australian College of General Practitioners. East Melbourne, Vic: RACGP, 2016.8
  • Brazilian Society of Diabetes Brazilian Society of Endocrinology and Metabology, and Brazilian Nephrology Society 2016.9
  • Brazilian Cardiology Society. Arquivos Brasileiros de Cardiologia. 2017;109;S1.10
  • Bulgarian Association for Endocrinology. Can J Diabetes. 2016;40(3):193-5.11
  • Czech Diabetology Society. 2016.12
  • Danish Society of Cardiology. 2016.13
  • Ambos A, et al. Guidelines for treatment of type 2 diabetes in Estonia 2016. Eesti Arst. 2016;95:465–473.14
  • Duodecim of the Finnish Medical Association, the Finnish Association of Internal Medicine Associates and the Diabetes Association’s Medical Council 2016.15
  • German Cardiology Guidelines (DGK). Prävention von Herz-Kreislauferkrankungen 2016.16
  • German Diabetes Guidelines (DDG). Praxisleitlinien (Diabetologie und Stoffwechsel. 2016;11(2):S117-S129.17
  • Mosenzon O, et al. Diabetes Care 2016;39(Supplement 2):S146-S153.18
  • Associazione medici diabetologi. Società Italiana di Diabetologia 2016.19
  • Latvian Diabetes Association and Latvian Association of Endocrinologists 2016.20
  • Slovakian Diabetes Society 2016.21
  • Slovenian Diabetes Society 2016.22
  • RedGDPS (Diabetes GPs guidelines) 2016.23
  • Swiss Society of Endocrinology and Diabetology 2016.24
  • Brazilian Society of Diabetes. Diretrizes da sociedade brasileira de diabetes 2017-2018.25
  • Agency for the Quality and Accreditation of healthcare for the Federation of Bosnia and Herzegovina 2017.26
  • Kalra S, et al. Indian J Endocrinol Metab. 2017;21(1):210- 230.27
  • Italian Society of Diabetology 2017.28
  • National Heart Association of Malaysia (under Ministry of Health) 2017.29
  • Polish Diabetologists Association. Clin Diabet. 2017; 6, Suppl. A: A1–A80.30
  • Dedov I, et al. Edited by Dedov II, Shestakova MV, Mayorov AY. 8th edition. 2017;20:1-121.31
  • Scottish Intercollegiate Guidelines Network. Scottish Intercollegiate Guidelines Network 2017.32
  • Agency for the Quality and Accreditation of healthcare for the Federation of Bosnia and Herzegovina 2017.33
  • Society for Endocrinology, Metabolism and Diabetes of South Africa. SEMDSA T2D Diabetes Guidelines Committee JEMDSA. 2017;22:S1.34
  • Junta de Andalucía. Proceso asistencial integrado en DM2 2017.35
  • Departament de Salut. Generalitat de Catalunya; 2017.36
  • The National Board of Health and Welfare Swedish Medical Products Agency. Nationella riktlinjer. 2017.37
  • Swedish Medical Products Agency 2017.38
  • Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines Expert Committee. Can J Diabetes. 2018;42(Suppl 1):S1-S325.39
  • Chinese Diabetes Society. Chin J Diabetes Mellitus. 2018;10:1.40
  • Danish Endocrinologist Society (DES) 2018.41
  • Danish Association of General Medicine (DSAM) 2018.42
  • Seferović PM, et al. European Journal of Heart Failure. 2018; 20:853.43
  • Japanese Circulation Society. 2018.44
  • Diabetes Society NIV. NHG-Standaard Diabetes mellitus type 2. 2018.45
  • Dókušová S, et al. Forum Diab. 2018; 7:S2.46
  • The Society of Endocrinology and Metabolism of Turkey. 2018.47
  • Turkish Society of Cardiology. Heart Failure Bulletin. 2018.48
  • Vietnamese Association of Diabetes and Endocrinology. 2018.49
  • American Diabetes Association. Diabetes Care. 2019;42:S1.50
  • Arnett DK, et al. J Am Coll Cardiol. 2019.51
  • Cosentino F, et al. Eur Heart J. 2019. pii: ehz486.52

 

*38% reducción del riesgo relativo de mortalidad CV (HR 0,62; IC 95%: (0,49; 0,77) p<0,001) y 35% de reducción de riesgo relativo de hospitalización por insuficiencia cardíaca (HR 0,65; IC 95%: (0,50; 0,85) p=0,002) en pacientes adultos con DM2 y ECV establecida.
JARDIANCE® está indicado para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada asociado a dieta y ejercicio: • en monoterapia cuando la metformina no se considera apropiada debido a intolerancia. • añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.
El tratamiento con empagliflozina no debe iniciarse en pacientes con una TFGe inferior a 60 ml/min/1,73 m2 o un CrCl <60 ml/min. En pacientes que toleran la empagliflozina y cuya TFGe se encuentra sistemáticamente por debajo de 60 ml/min/1,73 m2 o con un CrCl <60 ml/min, la dosis de empagliflozina debe ajustarse o mantenerse en 10 mg una vez al día. El tratamiento con empagliflozina debe interrumpirse cuando la TFGe se encuentre sistemáticamente por debajo de 45 ml/min/1,73 m2 o el CrCl se encuentre sistemáticamente por debajo de 45 ml/min.

 

CV: cardiovascular; CrCl: aclaramiento de creatinina; CVOT: resultados cardiovasculares (cardiovascular outcomes); DM2: diabetes mellitus tipo 2; diabética; ECV: enfermedad cardiovascular; ECVA: enfermedad cardiovascular aterosclerótica; ERC: enfermedad renal crónica; ERD: enfermedad renal; HR: tasa de riesgo; IC: insuficiencia cardíaca; MACE: eventos cardiovasculares adversos mayores (major adverse cardiovascular events); TFGe: tasa de filtración glomerular estimada; UACR: cociente de microalbúmina y creatinina.

 

Referencias

  1. Cosentino F, et al. Eur Heart J. 2020;41(2):255–323.
  2. Mata-Cases M, et al. Diabetes Práctica 2020;11(02):41-76.
  3. Buse JB, et al. Diabetes Care. 2020;43(2):487-493.
  4. Das SR, et al. J Am Coll Cardiol. 2018;72:3200.
  5. Reyes-García R, et al. Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición.
  6. Sarafidis P, et al. Nephrol Dial Transplant. 2019;34(2):208-230.
  7. Garber AJ, et al. Endocr Pract. 2019;25(1):69–100.
  8. The Royal Australian College of General Practitioners. East Melbourne, Vic: RACGP, 2016.
  9. Brazilian Society of Diabetes Brazilian Society of Endocrinology and Metabology, and Brazilian Nephrology Society 2016.
  10. Brazilian Cardiology Society. Arquivos Brasileiros de Cardiologia. 2017;109;S1.
  11. Bulgarian Association for Endocrinology. Can J Diabetes. 2016;40(3):193-5.
  12. Czech Diabetology Society. 2016.
  13. Danish Society of Cardiology. 2016.
  14. Ambos A, et al. Guidelines for treatment of type 2 diabetes in Estonia 2016. Eesti Arst. 2016;95:465–473.
  15. Duodecim of the Finnish Medical Association, the Finnish Association of Internal Medicine Associates and the Diabetes Association’s Medical Council 2016.
  16. German Cardiology Guidelines (DGK). Prävention von Herz-Kreislauferkrankungen 2016.
  17. German Diabetes Guidelines (DDG). Praxisleitlinien (Diabetologie und Stoffwechsel. 2016;11(2):S117-S129.
  18. Mosenzon O, et al. Diabetes Care 2016;39(Supplement 2):S146-S153.
  19. Associazione medici diabetologi. Società Italiana di Diabetologia 2016.
  20. Latvian Diabetes Association and Latvian Association of Endocrinologists 2016.
  21. Slovakian Diabetes Society 2016.
  22. Slovenian Diabetes Society 2016.
  23. RedGDPS (Diabetes GPs guidelines) 2016.
  24. Swiss Society of Endocrinology and Diabetology 2016.
  25. Brazilian Society of Diabetes. Diretrizes da sociedade brasileira de diabetes 2017-2018.
  26. Agency for the Quality and Accreditation of healthcare for the Federation of Bosnia and Herzegovina 2017.
  27. Kalra S, et al. Indian J Endocrinol Metab. 2017;21(1):210-230.
  28. Italian Society of Diabetology 2017.
  29. National Heart Association of Malaysia (under Ministry of Health) 2017.
  30. Polish Diabetologists Association. Clin Diabet. 2017; 6, Suppl. A: A1–A80.
  31. Dedov I, et al. Edited by Dedov II, Shestakova MV, Mayorov AY. 8th edition. 2017;20:1-121.
  32. Scottish Intercollegiate Guidelines Network. Scottish Intercollegiate Guidelines Network 2017.
  33. Agency for the Quality and Accreditation of healthcare for the Federation of Bosnia and Herzegovina 2017.
  34. Society for Endocrinology, Metabolism and Diabetes of South Africa. SEMDSA T2D Diabetes Guidelines Committee JEMDSA. 2017;22:S1.
  35. Junta de Andalucía. Proceso asistencial integrado en DM2 2017.
  36. Departament de Salut. Generalitat de Catalunya; 2017.
  37. The National Board of Health and Welfare Swedish Medical Products Agency. Nationella riktlinjer. 2017.
  38. Swedish Medical Products Agency 2017.
  39. Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines Expert Committee. Can J Diabetes. 2018;42(Suppl 1):S1-S325.
  40. Chinese Diabetes Society. Chin J Diabetes Mellitus. 2018;10:1.
  41. Danish Endocrinologist Society (DES) 2018.
  42. Danish Association of General Medicine (DSAM) 2018.
  43. Seferović PM, et al. European Journal of Heart Failure. 2018; 20:853.
  44. Japanese Circulation Society. 2018.
  45. Diabetes Society NIV. NHG-Standaard Diabetes mellitus type 2. 2018.
  46. Dókušová S, et al. Forum Diab. 2018; 7:S2.
  47. The Society of Endocrinology and Metabolism of Turkey. 2018.
  48. Turkish Society of Cardiology. Heart Failure Bulletin. 2018.
  49. Vietnamese Association of Diabetes and Endocrinology. 2018.
  50. American Diabetes Association. Diabetes Care. 2019;42:S1.
  51. Arnett DK, et al. J Am Coll Cardiol. 2019.
  52. Cosentino F, et al. Eur Heart J. 2019. pii: ehz486.
  53. Ficha técnica Jardiance®. Boehringer Ingelheim España, S.A. https://www.alianzaporladiabetes.com/fichastecnicas/2. Fecha de consulta: junio 2020.
  54. Zelniker TA, et al. SGLT2 inhibitors for primary and secondary prevention of cardiovascular and renal outcomes in type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis of cardiovascular outcome trials [published correction appears in Lancet. 2019 Jan 5;393(10166):30]. Lancet. 2019;393(10166):31-39.
  55. Escalada J, López de la Torre M. NOVEDADES DEL TRATAMIENTO FARMACOLÓGICO EN LAS RECOMENDACIONES DE LA ADA 2020 PARA DIABETES MELLITUS. Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición. 2020. Disponible en: https://www.seen.es/ModulGEX/workspace/publico/modulos/web/docs/apartados/986/060420_101837_8586629872.pdf.

 

 

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DIA0054.052015 | Última actualización 31/07/2020