JENTADUETO®

Indicaciones

Tratamiento de la DM tipo 2 en adultos:

  • en pacientes no controlados adecuadamente solo con su dosis máxima tolerada de metformina.
  • en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes, incluida la insulina, en pacientes no controlados adecuadamente con metformina y con estos medicamentos.
  • en pacientes que ya se estén tratando con la combinación de linagliptina y metformina en comprimidos separados.
     

Posología y forma de administración

  • Administración por vía oral.
  • Dosis:
    • Pacientes que recibían dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia: dosis inicial de 2,5 mg de linagliptina dos veces al día (5 mg de dosis diaria total) junto con la dosis de metformina que ya esté tomando.
    • Pacientes que recibían terapia combinada con dosis máxima tolerada de metformina y una sulfonilurea o insulina: dosis inicial de 2,5 mg de linagliptina dos veces al día (5 mg de dosis diaria total) junto con una dosis de metformina similar a la que ya estaba tomando. Puede ser necesario reducir la dosis de la sulfonilurea o la insulina para disminuir el riesgo de hipoglucemia.
    • Pacientes que recibían linagliptina y metformina por separado: iniciar a misma la dosis de linagliptina y metformina que ya estuvieran tomando.

 

Poblaciones especiales

 

Edad avanzada Usar con precaución. En >80 años la experiencia es limitada
Edad pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes
Insuficiencia hepática No se recomienda su uso
Insuficiencia renal

Se debe evaluar la función renal antes de iniciar un tratamiento con metformina y posteriormente al menos una vez al año.

Linagliptina no requiere ajuste de dosis. Metformina debe ajustarse dependiendo del grado de insuficiencia renal. Metformina está contraindicada si TFG <30 ml/min.

Embarazo No debe usarse
Lactancia

Linagliptina y metformina se excretan en la leche en modelos animales. Metformina se excreta en leche materna.

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Jentadueto® tras considerar el beneficio/riesgo de cada situación

 

Mecanismo de acción

 

Linagliptina: es un inhibidor de la enzima DPP‑4 (dipeptidil peptidasa 4) implicada en la inactivación de las hormonas incretinas GLP‑1 (péptido similar al glucagón 1) y GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa), que intervienen en la regulación fisiológica de la homeostasis de la glucosa. Las incretinas se segregan a un nivel basal bajo a lo largo del día y sus niveles aumentan inmediatamente después de una ingesta de alimentos:

  • GLP‑1 y el GIP aumentan la biosíntesis y la secreción de la insulina por parte de las células beta pancreáticas en presencia de niveles de glucosa en sangre normales y elevados.
  • GLP‑1 también reduce la secreción de glucagón por parte de las células alfa pancreáticas, lo que da como resultado una reducción de la producción de glucosa hepática.

Linagliptina se une eficazmente a la DPP‑4 de forma selectiva y reversible, conduciendo a un incremento sostenido y una prolongación de los niveles de incretina activa, aumentando de ese modo la secreción de insulina y disminuyendo la secreción de glucagón de forma dependiente de la glucosa.

Metformina: biguanida con efectos antihiperglucemiantes que reduce tanto la glucosa plasmática basal como la postprandial. No estimula la secreción de insulina y, por consiguiente, no provoca hipoglucemia. Puede actuar por 3 mecanismos:

  1. por disminución de la producción hepática de glucosa al inhibir la gluconeogénesis y la glucogenólisis,
  2. en el músculo, aumentando la sensibilidad a la insulina, mejorando la captación y utilización periféricas de glucosa,
  3. y retrasando la absorción intestinal de glucosa.

Metformina, además, tiene efectos favorables sobre el metabolismo lipídico (reduce los valores de colesterol total, colesterol LDL y triglicéridos).

 

Interacciones

LINAGLIPTINA
Rifampicina Es un inductor potente de la gliproteína-P. Su administración junto con linagliptina induce cambios farmacocinéticos que pueden resultar en una eficacia incompleta de linagliptina (especialmente si los inductores de gp-P se administran a largo plazo).
Ritonavir Es un inhibidor potente de la glicoproteína-P. Su administración junto con linagliptina induce cambios farmacocinéticos sin relevancia clínica
Simvastatina Dosis supreterapéuticas de linagliptina pueden inducir cambios en la farmacocinética de simvastatina
Digoxina Tras la administración concomitante con linagliptina, no se ha observado ningún efecto sobre la farmacocinética de digoxina.
Warfarina No se han observado alteraciones farmacocinéticas de la warfarina tras la administración concomitante de linagliptina.
Anticonceptivos orales No se han observado alteraciones farmacocinéticas de levonorgestrel o etinilestradiol tras la administración concomitante de linagliptina.
METFORMINA
Glucocorticoides, agonistas beta-2, diuréticos Tienen efecto hiperglucemiante. Puede ser necesario ajustar la dosis de metformina
AINE, IECA, ARA-II, diuréticos (sobre todo diuréticos del asa) Pueden deteriorar la función renal. Al usar junto con metformina se requiere un estrecho control de la función renal
Alcohol Uso concomitante no recomendado
Medios de contraste yodados Uso concomitante no recomendado. La administración de metformina se debe interrumpir antes o en el momento de la prueba y no se debe reanudar hasta pasadas al menos 48 horas, siempre que se haya reevaluado la función renal y comprobado que es estable.

 


Contraindicaciones

  1. Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
  2. Cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (como acidosis láctica, cetoacidosis diabética).
  3. Pre‑coma diabético.
  4. Insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min).
  5. Procesos agudos que puedan alterar la función renal, como por ejemplo: deshidratación, infección grave, shock.
  6. Enfermedad que pueda producir hipoxia tisular (especialmente enfermedad aguda, o empeoramiento de enfermedad crónica), como por ejemplo: insuficiencia cardíaca descompensada, insuficiencia respiratoria, infarto de miocardio reciente, shock.
  7. Insuficiencia hepática, intoxicación etílica aguda, alcoholismo.
     

Reacciones adversas más frecuentes

≥1% - <10%: Diarrea.

≥1% - <10%: Aumento de lipasa.

Cuando Jentadueto® se administró junto con sulfonilureas:

  • ≥10%: hipoglucemia.
  • ≥1% - <10%: aumento de lipasa.

Cuando Jentadueto® se administró junto con insulina:

  • ≥1% - <10%: aumento de lipasa.
  • ≥1% - <10%: náuseas.

Cuando Jentadueto® se administró junto con empaglifozina:

  • ≥1% - <10%: aumento de lipasa.

 

 

Toda la información mostrada en Datos Clave procede de la Ficha Técnica de Jentadueto®.


 

DIA0054.052015 | Última actualización 12/12/2018
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