TRAJENTA®

Indicaciones

Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos para mejorar el control glucémico:

  • en monoterapia, cuando la metformina no es adecuada debido a intolerancia o está contraindicada debido a insuficiencia renal;
  • en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes, incluida la insulina, cuando estos no proporcionen un control glucémico adecuado.
     

Posología y forma de administración

  • Administración por vía oral.
  • Dosis:
    • Linagliptina: 5 mg una vez al día.
    • Linagliptina + metformina: mantener dosis de metformina y administrar linagliptina de forma concomitante.
    • Linagliptina + sulfonilurea o insulina: considerar reducir la dosis de sulfonilurea o insulina.
       

Poblaciones especiales
 

Edad avanzada No requiere ajuste de dosis. En >80 años la experiencia es limitada
Edad pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes
Insuficiencia hepática No requiere ajuste de dosis de acuerdo con los datos farmacocinéticos. No se dispone de experiencia clínica.
Insuficiencia renal No requiere ajuste de dosis
Embarazo No se ha estudiado. Evitar su uso preferiblemente
Lactancia

Linagliptina/metabolitos se excretan en la leche en modelos animales.

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Trajenta® tras considerar el beneficio/riesgo de cada situación


Mecanismo de acción

Linagliptina es un inhibidor de la enzima DPP‑4 (dipeptidil peptidasa 4) implicada en la inactivación de las hormonas incretinas GLP‑1 (péptido similar al glucagón 1) y GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa), que intervienen en la regulación fisiológica de la homeostasis de la glucosa. Las incretinas se segregan a un nivel basal bajo a lo largo del día y sus niveles aumentan inmediatamente después de una ingesta de alimentos:

  • GLP‑1 y el GIP aumentan la biosíntesis y la secreción de la insulina por parte de las células beta pancreáticas en presencia de niveles de glucosa en sangre normales y elevados.
  • GLP‑1 también reduce la secreción de glucagón por parte de las células alfa pancreáticas, lo que da como resultado una reducción de la producción de glucosa hepática.

Linagliptina se une eficazmente a la DPP‑4 de forma selectiva y reversible, conduciendo a un incremento sostenido y una prolongación de los niveles de incretina activa, aumentando de ese modo la secreción de insulina y disminuyendo la secreción de glucagón de forma dependiente de la glucosa.
 

Interacciones
 

Rifampicina Es un inductor potente de la gliproteína-P. Su administración junto con linagliptina induce cambios farmacocinéticos que pueden resultar en una eficacia incompleta de linagliptina (especialmente si los inductores de gp-P se administran a largo plazo)
Ritonavir Es un inhibidor potente de la glicoproteína-P. Su administración junto con linagliptina induce cambios farmacocinéticos sin relevancia clínica
Simvastatina Dosis supreterapéuticas de linagliptina pueden inducir cambios en la farmacocinética de simvastatina
Digoxina Tras la administración concomitante con linagliptina, no se ha observado ningún efecto sobre la farmacocinética de digoxina.
Warfarina No se han observado alteraciones farmacocinéticas de la warfarina tras la administración concomitante de linagliptina.
Anticonceptivos orales No se han observado alteraciones farmacocinéticas de levonorgestrel o etinilestradiol tras la administración concomitante de linagliptina.

 

Contraindicaciones

  1. Hipersensibilidad a linagliptina o alguno de sus excipientes.
     

Reacciones adversas más frecuentes

≥10%: Hipoglucemia (en tratamiento combinado con metformina + sulfonilurea).

≥1% - <10%: Aumento de lipasa.

 

Toda la información mostrada en Datos Clave procede de la Ficha Técnica de Trajenta®.

DIA0054.052015 | Última actualización 12/12/2018
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